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如何选择兽药生产工程运维防爆区用防爆柜?

发布:2026-01-12 12:47:15  阅读:(9)

兽药生产工程运维防爆区的核心风险为有机溶媒蒸气爆炸(醇 / 醚类)、药粉 / 辅料粉尘爆炸、酸碱 / 化学试剂腐蚀、设备振动,且需符合兽药生产 GMP 洁净规范,选型需围绕气尘双防爆、耐化学腐蚀、易清洁防交叉污染、适配洁净工况四大核心,结合配液、粉碎、干燥、分装等工段的差异化风险设计,具体选型要点如下:

一、精准匹配防爆等级与合规双认证

分区选型(核心适配兽药生产各防爆区风险)

  1. 有机溶媒配液 / 提取区(1 区气体 + 轻度粉尘):选Ex d ⅡB T4 Gb隔爆型,适配乙醇、丙酮、等常见兽药溶媒蒸气,温度组别 T4 避免高温引燃溶媒;

  2. 药粉 / 辅料粉碎 / 投料区(21 区粉尘高危):选 **Ex tD A21 IIIC T130℃** 粉尘防爆型,适配兽药原粉、淀粉 / 乳糖辅料粉尘的低引燃能量特性;若配套燃气干燥,叠加 Ex d ⅡB T4 Gb 气体防爆;

  3. 干燥 / 分装辅助区(2 区气体 / 22 区粉尘):2 区溶媒残留区选Ex e ⅡB T4增安型,22 区低浓度药粉区选 **Ex tD A22 IIIC T130℃** 粉尘防爆型,平衡安全与成本;

  4. 化学试剂储存 / 加注区(1 区特殊腐蚀气体):升级Ex d ⅡC T4 Gb隔爆型,适配硫化氢、氯仿等高危腐蚀性气体。

合规认证(缺一不可,适配兽药 GMP + 防爆规范)

  • 防爆基础认证:具备 **GB 3836(气体)+ GB 12476(粉尘)** 双防爆认证,提供 PCEC 防爆合格证,关键部件(传感器、格兰头、联锁开关)单独防爆认证;

  • 生产规范认证:柜体材质与涂层符合兽药 GMP 洁净车间要求,无有害物质析出,配件通过食品级 / 药用级接触材料检测(如 FDA/EP 标准);

  • 特殊检测:关键部件需提供耐化学腐蚀测试报告,适配兽药生产的酸碱、溶媒腐蚀工况。

二、优选耐化学腐蚀材质,适配兽药多介质工况

兽药生产涉及酸、碱、有机溶媒、腐蚀性药粉,材质需兼顾防腐、抗振、防粉体黏附,拒绝普通碳钢,按工段差异化选型:
工段区域主体材质推荐涂层 / 表面处理要求核心适配性
溶媒配液 / 试剂区≥3mm 厚

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