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如何选择制药厂溶剂回收区用的防爆正压柜?

发布:2025-10-09 10:51:34  阅读:(8)
选择制药厂溶剂回收区的防爆正压柜,需围绕“溶剂蒸气防爆(如乙醇、丙酮)"“洁净环境适配"“合规性要求"三大核心,重点把控防爆等级、材质洁净度、正压稳定性等关键要点,确保设备在易燃易爆且高洁净要求的场景中安全合规运行:

一、优先匹配防爆等级与认证(安全合规底线)

制药厂溶剂回收区的核心风险是乙醇、丙酮、甲醇等IIB类/部分IIC类爆炸性溶剂蒸气,且区域多为1区/2区危险环境,防爆等级和认证必须精准覆盖。
  1. 明确防爆等级要求

    • “Ex p":正压型防爆结构(通过持续补气阻断溶剂蒸气进入,适配回收区需频繁操作的场景);

    • “IIB/IIC":IIB 适配乙醇、丙酮(常见溶剂),IIC适配更危险的溶剂(如二硫化碳),需根据实际回收溶剂类型确认;

    • “T4":最高表面温度≤135℃(乙醇引燃温度约423℃、丙酮约538℃,T4可覆盖,避免高温引燃溶剂蒸气);

    • “Ga":设备保护级别(1区优先选用,确保最危险区域的安全,2区可选用Gb)。

    • 核心防爆标志需满足Exp IIB T4 Ga 及以上,若回收溶剂含乙炔衍生物(如某些含氯溶剂),需升级为Ex p IIC T4 Ga

  2. 强制合规认证

    • 国内项目必须具备GB 3836.5-2017(正压型防爆标准)+GMP合规认证(制药行业特殊要求,柜体材质、密封设计需符合药品生产洁净标准);

    • 出口项目需补充IECEx/ATEX认证+FDA认证(若涉及欧美市场,确保符合当地防爆与制药洁净规范);

    • 拒绝“仅防爆认证无GMP适配"的产品,避免因洁净度不达标影响药品质量。

二、柜体材质与洁净设计(适配制药洁净环境)

制药厂溶剂回收区多为D级或C级洁净区,需避免柜体材质脱落、积尘,同时耐受溶剂腐蚀,防止污染药品或影响回收溶剂纯度。
  1. 柜体材质:洁净+耐溶剂腐蚀

    • 耐溶剂腐蚀:可耐受乙醇、丙酮、乙酸乙酯等常见溶剂的长期接触,无锈蚀、无金属离子析出(避免污染回收溶剂);

    • 洁净易清洁:表面可抛光至Ra≤0.8μm(符合GMP洁净要求),无焊缝毛刺,便于日常消毒(如用75%乙醇擦拭);

    • 优先选316L不锈钢

    • 禁止选304不锈钢(部分溶剂如乙酸会轻微腐蚀,长期使用可能产生锈点)或碳钢(即使喷涂,仍可能脱落涂层污染环境)。

  2. 洁净细节设计

    • 密封件:选用食品级硅橡胶或氟橡胶(无异味、无迁移物,符合FDA 21 CFR Part 177 标准),避免普通橡